サービスの要約

平成23年11月30日（水）　東京
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

「現場経験者が教える 承認される条件とは？　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
実際の医療機器臨床試験（治験）の業務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
設計･PMDA相談･実施･海外データ活用まで」

サービス詳細

サービスURL：http://mdsa.jp/wp-content/uploads/2011/10/20111130seminar.pdf
医療機器の臨床開発（治験）及び申請を行うにあたり、必要な臨床試験実施及び計画の基礎知識と、ＰＭＤＡの適合性調査でチェックされるポイントを中心に文書記録作成・整備のポイントの要点をかいつまんで解説、そして海外臨床試験の文書及び記録の活用までをお話頂きます。
講師はデヴィコアメディカルジャパン株式会社で薬事･品質管理部長としてご活躍されている日下明三氏を迎え、開催させて頂きます。長年、医療機器企業で臨床試験（治験）・薬事を担当されている実経験も踏まえた内容で分かりやすく、ご講演頂きます。
当セミナーは臨床開発業務を担当される初任者、また、ある程度業務を経験している方で、これまでの経験に知識を補強されたい方や教育担当者で指導のために知識を整理されたい方、ぜひ、ご参加下さい。