2009年06月04日 15:00
サービスの要約
テーマ:医療機器・体外診断薬の中国での承認申請と臨床試験 中国の医療機器市場、病院・行政対応、承認申請、臨床試験実例紹介
講 師:上海潤東バイオテクジャパン株式会社
代表取締役 陳 建君
【大阪】
日 時:平成21年6月24日(水) 13:30?
会 場:ドーンセンター 5階
【東京】
日 時:平成21年6月25日(木) 13:30?
会 場:東京都立産業貿易センター(浜松町館)
サービス詳細
サービスURL:http://mdsa.jp/
中国での承認申請や臨床試験を開始されている皆様、また、これからお考えの皆様にとって、中国の薬事申請・臨床試験は日本との法規の違いやプロセスの違い、文化やビジネス習慣、考え方の違いから多くの疑問点や問題を抱えていらっしゃることと存じます。現状として思い通りにプロジェクトが進行しないとの事例が多く報告されています。今回のセミナーでは、日本と中国との承認申請や臨床試験の法規的な違いやプロセスの違い、また皆様の悩みや問題点に一助となるようなセミナーとして、講師の経験と実績に裏打ちされた内容となっております。
セミナー講師には当組合の副理事長を務め、日中両国で医療機器・医療技術・健康食品のコンサルタントとして活躍されている上海潤東バイオテクジャパン株式会社 代表取締役 の陳建君氏を迎え、実際に日中間でのコーディネーションの際に体験した事例を踏まえ、わかりやすくご説明致します。
| 団体名 | 医療機器開発支援事業協同組合(MDSA) |
|---|---|
| 部署名/担当者名 | 事務局/スグタ |
| メールアドレス | mdsa@mdsa.jp |
| 住所 | 東京都渋谷区代々木3-26-2新宿カメヤビル9F |
| TEL | 03-6659-5316 |
| FAX | 03-6659-5317 |
| 団体URL | http://mdsa.jp/ |





