新型コロナ時代の医薬・ヘルスケア分野における個人情報規制

新社会システム総合研究所では
2020年12月21日に「新型コロナ時代の医薬・ヘルスケア分野における個人情報規制」と銘打ったセミナーを開催する。

【重点講義内容】

2020年は、医薬・ヘルスケア分野における個人情報規制をめぐって様々な動きが発生した年であった。
2020年8月21日、経済産業省と総務省から「医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイドライン」が公表された。これによって、長らく続いた旧3省4ガイドライン時代から、3省3ガイドライン時代を経て、いよいよ3省2ガイドライン時代を迎えるに至った。今後、医療機関等との契約により医療情報を取り扱うシステムやサービスを提供する事業者は、このガイドラインへの準拠を検討する必要が生じている。
また、個人情報全体のルールである個人情報保護法についても、2020年6月に3年ぶりの大改正が行われたのみならず、2020年10月末には、「個人情報保護制度の見直しに向けた中間整理」のパブリックコメントの募集結果も発表され、ここでは、医療分野の規制統一にも言及されるなど、医薬・ヘルスケア分野への一定の影響も想定されている。
これらが、いわば数年前からのスケジュールに沿った、ある意味予定調和の事象であるのに対し、2020年初頭には全く想定されていなかった事象である新型コロナの大流行によってあらゆる分野が席巻された。医薬・ヘルスケア分野はその影響にさらされた最大の分野であり、とりわけ医療情報について、接触確認アプリ（COCOA）の導入の是非やあり方をはじめ、様々な議論が行われた。
他方で、医療ビッグデータをめぐるビジネスは、2018年の次世代医療基盤法の施行から継続的に拡大しており、今後もさらなる拡大が予想されるところである。

１．3省2ガイドライン体制の開始
　〜3省4ガイドライン、3省3ガイドラインから何が変わったのか
　〜日本企業にはどのようなリスクが潜んでいるのか
２．個人情報保護法改正と今後の展開
　〜2020年6月の改正のポイントとその影響
　〜「個人情報保護制度の見直しに向けた中間整理」
３．新型コロナ時代における個人情報保護の議論の深化
　〜「COCOA」導入で何が議論されたか
　〜グローバルな研究情報交換の難しさ
４．医療ビッグデータ・ビジネスの拡大
５．質疑応答／名刺交換

アンダーソン・毛利・友常法律事務所　弁護士
中崎　尚（なかざきたかし）　氏

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